小分子临床生物样本分析

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小分子临床生物样本分析

以LC-MS/MS为主要手段,以多肽生物样本检测和特殊制剂生物样本检测为特色,临床生物样本分析为主要业务范围,覆盖小分子开发的各个阶段。

LC-MS/MS为主要手段,以多肽生物样本检测和特殊制剂生物样本检测为特色,临床生物样本分析为主要业务范围,覆盖小分子开发的各个阶段。

1.  基于LC-MS/MS的生物分析方法开发、转移和全面验证。快速开发具有挑战性的小分子LC-MS/MS的生物分析方法。

2.  药物发现阶段生物样本分析,支持蛋白结合率测定,肝微粒体培养,血浆血稳定性,Caco2细胞实验等。

3.  IND阶段PK生物样本分析。

4.  毒代动力学生物样本分析(血浆、全血、组织、尿液、粪便、胆汁等)。

5.  新药临床Ⅰ-Ⅳ期生物样本分析(原药、代谢物和物质平衡)。

6.  生物等效性试验生物样本分析。良好法规依从性,项目组成员有多次接受CFDI检查的经验。

7.  临床质谱检测。

8.  基于LC-MS/MS的生物标志物检测。


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