大分子生物样品分析

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大分子生物样品分析

上海鼎岳的大分子生物分析团队拥有具备丰富实战经验的项目负责人,配备业内顶级的检测仪器,按照严格的全生命周期流程进行管控。可为您提供遵循NMPA,FDA,EMA法规的全球申报检测服务。

治疗性生物产品浓度分析业务板块

提供蛋白层面和基因层面的浓度分析服务。

   1. 蛋白层面药物浓度分析服务覆盖了全域的灵敏度需求及全品类的检测能力:

   从ng级的ELISA平台,到pg级的ECL平台,到fg级的SIMOA平台

   从游离靶点产品,到膜靶点产品;从单结构域产品,到多结构域产品;从传统抗体结构产品,到新型结构产品;从单组分产品,到多组分产品

   我们都能为您提供解决方案。

  2. 基因层面药物浓度分析服务涵盖了全品类的服务能力:

   无论是细胞治疗产品或是基因治疗产品,无论是RNA或是DNA我们都能给您提供完整的检测服务。

免疫原性评价业务板块

抗药抗体分析(结合抗体)服务提供基于各种蛋白分析平台的多种检测模式:直接法,桥联法及均相结合法。提供酸化,吸附,竞争,富集等多种样品前处理模式来达到法规要求的灵敏度和药物耐受。

中和抗体服务提供基于蛋白分析平台及基于细胞分析平台为您提供符合法规要求的检测方案。

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